关于白血病患儿救命药“巯嘌呤片”短缺一事,引起社会广泛
而生产原料药“巯嘌呤”的企业有三家,分别是陕西兴邦药业有限公司、浙江诚意药业有限公司和常州亚邦制药有限公司。但目前,浙江诚意药业有限公司是唯一一家仍在生产巯嘌呤原料药的企业,但主要对国外销售,国内基数不大。
谈国军介绍,给浙北药业提供原料药巯嘌呤的浙江诚意药业有限公司,过去卖给他们的原料是两千多每公斤,而如今是七千多每公斤,成本大幅提高。“但我在他们公司考察原料药品质量时,发现它们的环保投入和安全生产投入的确很高,所以涨价也是有理由的。”而对于药品的短缺现状,他认为原料成本高和市场容量小是主要原因。
浙北药业表示,巯嘌呤片因为其特殊的药理作用,根据新的GMP要求,需要在独立的生产车间生产,浙江浙北药业在新建车间阶段内暂时停止了该品种的生产,而目前该新建车间已经通过浙江省药品认证中心的GMP认证,相关产品经过检验,符合中国药典的各项规定,已经于第一时间启动新车间的建设工作。
另一家暂停供应药物的陕西兴邦药业,目前因没有原料无法生产,正在通过食药监部门的审批,一旦完成原料认证,拿到食药监部门批文即可恢复生产。
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