恒瑞PD1正式获批又一省宣布跟进
本周（5.27-6.2）医药圈大事件
都在这里了！
6家药企动态
3项投融资
2条重磅政策
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医周药闻
恒瑞｜拜耳｜百济神州｜诺华｜默沙东｜绿叶
恒瑞PD-1正式获批恒瑞医药年5月31日发布公告称，国家药品监督管理局已批准其PD-1药物「注射用卡瑞利珠单抗」（商品名：艾立妥）上市，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。至今，已有7个PD-1/PD-L1药物在中国递交上市申请，其中5个已经获得NMPA正式批准。国内申报上市的PD-1/PD-L1药物
拜耳PI3K抑制剂获FDA突破性疗法认定用于治疗淋巴瘤30日，德国拜耳公司宣布其抗癌药物Aliqopa(copanlisib）获得了FDA颁发的突破性疗法认定，用于治疗已接受过两种疗法的复发性边缘区淋巴瘤（marginalzonelymphoma，MZL）患者。拜耳公司研制的Aliqopa是一款静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶（phosphatesitol-3-kinase，PI3K）抑制剂，分别曾于年和年，获得了FDA颁发的孤儿药资格，用于治疗FL和MZL，并于年9月获得了加速批准，用于治疗罹患复发性FL，且已经接受了至少两次全身性疗法的成人患者。
NMPA受理ABRAXANE用于治疗转移性胰腺癌患者新适应症上市申请
百济神州30日宣布，中国国家药品监督管理局已受理ABRAXANE?注射用紫杉醇（纳米蛋白颗粒结合型）联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌（mPC）患者的进口药品新适应症上市申请。ABRAXANE于年在中国首次获批用于治疗转移性乳腺癌患者。百济神州获得新基公司授予的ABRAXANE独家经销，可在中国独家销售该药品。美国食品药品监督管理局于年9月批准了ABRAXANE联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌患者。
诺华哮喘疗法达到3期临床终点可显著改善患者肺功能
31日，诺华宣布其在研复方吸入粉雾剂QMF，在治疗哮喘患者的3期临床试验QUARTZ中取得了积极结果，达到了试验的主要及次要终点。作为一款每日一次的固定剂量的引入性复方药物，QMF由一款长效β2受体激动剂（LABA）indacaterolacetate（茚达特罗），和一款吸入性皮质类固醇（ICS）mometasonefuroa（糠酸莫米松）两种有效成分构成。试验结果显示，在12周后，与对照组相比，QMF低剂量组，不仅达到了显著改善患者的肺功能这一主要终点，将1秒用力呼气量（FEV1）平均提高了毫升，还将患者晚间呼气峰值流量（eveningPEF）提高26.1升/分钟，而这进一步显示了QMF对肺功能临床意义上的改善。
默沙东抗病毒药物Prevymis获英国NICE批准
日前，在默沙东公司同意了一份保密折扣后，英国NICE批准Prevymis用于血液干细胞移植（HSCT）患者，防止其体内巨细胞病毒的重新激活。Prevymis是一种每日一次的片剂或静脉注射疗法。默沙东将该药物定价为可注射版本（每天美元）和口服版本（每天美元），疗程为天，因此该药物的治疗费用将高达27,美元或19,美元。默沙东估计该药物在年的销售额可能达到约3.7亿美元，约占公司年度制药收入的1％。Prevymis在年11月获得FDA批准，并在去年年底于美国正式上市。
绿叶制药RykindoNDA新药申请获FDA受理
绿叶制药集团自主研发的创新制剂——注射用利培酮缓释微球Rykindo（LY）距离在美获批上市再近一步。目前，美国食品药品监督管理局已完成立卷审查，正式受理Rykindo的NDA新药申请。Rykindo即将推出的剂量为每瓶含有12.5毫克、25毫克、37.5毫克以及50毫克的利培酮，以肌肉注射的方式每两周给药一次，治疗精神分裂症和双向情感障碍。Rykindo所处的中枢神经用药领域患者人群庞大，也是绿叶制药下一阶段业务增长的关键发力点，绿叶在中枢神经领域已有一系列上市产品，包括思瑞康及其缓释片、利斯的明单日贴剂、芬太尼贴剂、丁丙诺啡贴剂等，这些产品共覆盖全球80多个国家和地区。
医周投闻
新氧｜爱尔眼科｜医院
新氧科技披露上市后首份财报Q1实现净利万元
年5月30日，首家实现上市的互联网医美服务平台——新氧科技披露上市后首份财报。新氧科技一季报显示，截至年3月31日，新氧科技实现营收2.06亿元，较去年同期增长81.8%；实现净利润万元，同比提高49.9%；非美国通用会计准则的净利润达万元人民币，同比上升65.8%。这是新氧科技在年扭亏为盈后，其营收连续9个季度保持持续的季度环比与同比增长。此外，新氧科技于一季报中表示，公司年第二季度预计可实现营收2.6至2.8亿元，届时同比增幅将达到71.05%-84.21%。
爱尔眼科拟医院85%股权
5月29日消息，爱尔眼科发布公告称，其拟收购重庆儿童眼科85%的股权。收购完成后，爱尔眼科将持有重庆儿童眼科85%的股权。重庆儿童眼科，成立于年6月，专门为0-18岁儿童提供眼科医疗服务。年1月25日，重庆儿童眼科获得医疗机构职业许可证，目前仍处于试营业阶段。此前，爱尔眼科曾分别收购了陇西爱尔、资阳爱尔、内江爱尔和宜宾爱尔的51%股权；宜城爱尔的55%股权；醴陵三三一爱尔的81%股权；新建了宁乡爱尔、临夏爱尔、白银爱尔、沈阳爱尔、沈阳爱尔卓越，医院。除此之外，其下属子公司娄底爱尔还新建了双峰爱尔，其他全国各地子公司新建了眼视光门诊机构共计23家。
10.6亿元华东医药拟收购佐力药业
5月26日，华东医药发布《关于签订股份转让意向书的提示性公告》。公告显示，佐力药业拟以协议转让方式将其合计持有的1.13亿股股份（占总股本的18.6%）转让给华东医药，华东医药将成为佐力药业的控股股东。佐力药业是一家从事中药产品研发与生产的企业，主要业务为药用真菌系列产品、中药饮片及中药配方颗粒的研发、生产与销售。华东医药此次在公告中表示，此次收购案是为丰富补充公司中药慢病方向产品数量及适应症覆盖，发挥公司基层市场网络优势。
医周政闻
4+7｜医院又一省宣布跟进4+7
日前，医药政策信息平台透露疑似《青海省年药品集中采购和实施方案》。《方案》显示，青海计划在全省实施集中带量采购。采购目录不仅仅包含4+7中选产品，分为三组：第一组：通过一致性评价药和「4+7国谈中标产品」目录。第二组：采购数量大、采购金额高的药品。但是是现价挂网，降幅需要达到30%以上方可中标。第三组：基础大输液组，从方案看这组的特点是包材分组「很细致」（人为运作迹象明显），含「按玻瓶、塑瓶、软袋（含软袋双阀、软袋双阀双层无菌）、直立式聚丙烯输液袋四类包装材质」带量采购。
两年医院减少医院数量猛增
日前，国家卫健委发布《年我国卫生健康事业发展统计公报》。《公报》显示，年医院数量为个，对比《年我国卫生健康事业发展统计公报》中医院个数据看，医院数量减少家，如果对比年，两年中家医院消失。数据显示，每年都有医院减少的现象，针对这一现象，有业内人士分析，医院加快了改制，另一方面则是被兼并或者改成了社区卫生服务中心。
综编｜Rose
信息来源｜医谷、赛柏蓝、米内网、E药经理人、健识局、新浪医药
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